前验证和同步验证有什么区别?
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发布时间：2024-10-23 21:25
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时间：2024-10-24 22:12
1、二者验证的时间不同，前验证应该是产品开始研发的过程中做的验证，同步验证应该是生产过程中进行的验证。
2、前验证在用于销售产品的常规生产前进行的验证。需要注意的是，前验证的概念只出现在工艺验证中，这个定义是针对的工艺验证而言，而非其他的验证。其实前验证，就是我们通常说的工艺验证。
3、同步验证，在商业化生产过程中进行的验证，验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求，但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市。
4、区分前验证和同步验证很简单，因为这个前验证和同步验证，都是相对于一个状态“商业批”，也就是产品正式上市销售的生产批次。在商业化产品生产前的，叫前验证；和商业化生产同步做的，就叫同步验证。
扩展资料：
1、验证是一个药管术语，是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动，主要是相对“产品和工艺”而言，对于设备一般采用“前验证和再验证”两种方式。
2、前验证使用地方：这一方式通常用于产品要求高，但没有历史资料或缺乏历史资料，靠生产控制及成品检查不足以确保重现性及产品质量的生产工艺或过程。
3、同步验证使用的先决条件：有完美的取样计划，即生产及工艺的监控比较充分；有经过验证的检验方法，灵敏度及选择性等比较好；对所有验证的产品或工艺已有相当的经验和把握。
参考资料：食品安全控制措施验证指南
