(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112168932 A(43)申请公布日 2021.01.05
(21)申请号 202010275029.6(22)申请日 2020.04.09
(71)申请人 深圳市正源分子生物科技有限公司
地址 518000 广东省深圳市南山区北环大
道9116号富华科技大厦B座1层101-103、105室(72)发明人 石森林 马辉 丁明浩 郑镇钦 (74)专利代理机构 深圳国新南方知识产权代理
有限公司 44374
代理人 周纯(51)Int.Cl.
A61K 36/8994(2006.01)A61P 11/00(2006.01)A61P 31/14(2006.01)
权利要求书2页 说明书5页
(54)发明名称
预防新冠肺炎的中药组合物、提取物、其制备方法及应用(57)摘要
具体涉及一种预本发明涉及医药技术领域，
防新冠肺炎的中药组合物、提取物、其制备方法及应用。本发明的中药组合物包括：鲜芦根5～15份、金银花4～8份、桑叶4～8份、陈皮1～5份、薏苡仁1～5份、藿香1～5份。本发明的中药组合物及其提取物选用药食同源的组分，药性更平和，在清热解毒、生津泻火、健脾祛湿等方面有较好的效果；本发明的制备方法通过低温提取、低温浓缩以及自然凝固，所制备的中药组合物的提取物为具有一定颗粒度的松散粉剂，能够更好的保留原料中的有效成分，无需添加辅料进行造粒。CN 112168932 ACN 112168932 A
权 利 要 求 书
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1.一种中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物包括：鲜芦根5～15份、金银花4～8份、桑叶4～8份、陈皮1～5份、薏苡仁1～5份、藿香1～5份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物包括：鲜芦根12份、金银花6份、桑叶6份、陈皮3份、薏苡仁3份、藿香3份。
3.权利要求1或2所述的中药组合物的提取物。4.根据权利要求3所述的中药组合物的提取物，其特征在于，所述提取物按照如下制备方法制备：
将所述中药组合物中各组分原料进行粉碎处理，得到粒径小于或等于30目的原料细粉；
将所述原料细粉加入水中搅拌形成料液，再将料液输送至提取机组进行提取，得到提取液；
将所述提取液进行离心并收集上清液，将所述上清液进行陶瓷膜过滤并收集陶瓷膜清液；
将所述陶瓷膜清液进行膜浓缩，得到第一浓缩液；将所述第一浓缩液进行真空浓缩，得到第二浓缩液；将所述第二浓缩液进行真空凝固，得到所述提取物。5.根据权利要求4所述的中药组合物的提取物，其特征在于，所述提取物的粒径为0.1mm～0.2mm。
6.以权利要求3至5任一项所述的提取物为活性成分的药物制剂。7.一种中药组合物的提取物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：粉碎工序，将所述中药组合物中各组分原料进行粉碎处理，得到粒径小于或等于30目的原料细粉；
提取工序，将所述原料细粉加入水中搅拌形成料液，再将料液输送至提取机组进行提取，得到提取液；
微滤工序，将所述提取液进行离心并收集上清液，将所述上清液进行陶瓷膜过滤并收集陶瓷膜清液；
膜浓缩工序，将所述陶瓷膜清液进行膜浓缩，得到第一浓缩液；真空浓缩工序，将所述第一浓缩液进行真空浓缩，得到第二浓缩液；凝固工序，将所述第二浓缩液进行真空凝固，得到所述提取物。8.根据权利要求7所述的中药组合物的提取物的制备方法，其特征在于，在所述粉碎工序中，将桑叶、藿香、陈皮原料进行破碎处理以得到破碎物，再将所述破碎物进行粉碎处理；将鲜芦根切碎后进行湿法粉碎处理；将薏苡仁和金银花直接进行粉碎处理。
9.根据权利要求7所述的中药组合物的提取物的制备方法，其特征在于，在所述提取工序中，提取温度为25～30℃，提取转速为2000r/min～15000r/min，提取时间为20min～30min；
和/或，在所述微滤工序中，微滤压力小于0.28MPa，微滤温度小于或等于50℃；和/或，在所述膜浓缩工序中，膜浓缩压力小于1.60Mpa，膜浓缩温度小于或等于48℃，所述膜浓缩工序的终点为第一浓缩液的波美值为0.5～1.5或膜浓缩时间大于4小时；
和/或，在所述真空浓缩工序中，真空浓缩压力小于1.60Mpa，真空浓缩温度小于或等于
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权 利 要 求 书
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48℃，所述真空浓缩工序的终点为第二浓缩液的波美值为28～32；
和/或，在所述凝固工序中，凝固压力小于-0.97Mpa，凝固温度为35～45℃。
10.权利要求1或2所述的中药组合物或权利要求3至5任一项所述的提取物或权利要求6所述的药物制剂在制备新冠肺炎预防药物中的应用。
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预防新冠肺炎的中药组合物、提取物、其制备方法及应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种预防新冠肺炎的中药组合物、提取物、其制备方法及应用。
【背景技术】
[0002]新冠肺炎新发传染性疾病在全世界多个国家爆发，实践证明，中医药在这场重大疫情攻坚战中彰显了独特优势，发挥了不可替代的作用，与西医优势互补、协同发力，取得了良好的临床效果。
[0003]科学防治离不开科技支撑，广大中医专家在疫情中全力以赴开展科研攻关，依托各自研究特色，从古代经典名方中汲取精华，结合临床诊疗的方案，迅速提出中医方案，为推进科学防控、科学救治发挥了重要作用。【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种预防新冠肺炎的中药组合物、提取物、其制备方法及应用。
[0005]本发明的技术方案如下：本发明第一方面提供了一种中药组合物，按重量份计，所述中药组合物包括：鲜芦根5～15份、金银花4～8份、桑叶 4～8份、陈皮1～5份、薏苡仁1～5份、藿香1～5份。[0006]优选地，按重量份计，所述中药组合物包括：鲜芦根12份、金银花6 份、桑叶6份、陈皮3份、薏苡仁3份、藿香3份。
[0007]本发明第二方面提供了上述的中药组合物的提取物。[0008]优选地，所述提取物按照如下制备方法制备：[0009]将所述中药组合物中各组分原料进行粉碎处理，得到粒径小于或等于 30目的原料细粉；
[0010]将所述原料细粉加入水中搅拌形成料液，再将料液输送至提取机组进行提取，得到提取液；
[0011]将所述提取液进行离心并收集上清液，将所述上清液进行陶瓷膜过滤并收集陶瓷膜清液；
[0012]将所述陶瓷膜清液进行膜浓缩，得到第一浓缩液；[0013]将所述第一浓缩液进行真空浓缩，得到第二浓缩液；[0014]将所述第二浓缩液进行真空凝固，得到所述提取物。[0015]优选地，所述提取物的粒径为0.1mm～0.2mm。[0016]本发明第三方面提供了一种药物制剂，该药物制剂以上述的提取物为活性成分的药物制剂。
[0017]本发明第四方面提供了一种中药组合物的提取物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
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说 明 书
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粉碎工序，将所述中药组合物中各组分原料进行粉碎处理，得到粒径小于或等于
30目的原料细粉；[0019]提取工序，将所述原料细粉加入水中搅拌形成料液，再将料液输送至提取机组进行提取，得到提取液；[0020]微滤工序，将所述提取液进行离心并收集上清液，将所述上清液进行陶瓷膜过滤并收集陶瓷膜清液；[0021]膜浓缩工序，将所述陶瓷膜清液进行膜浓缩，得到第一浓缩液；[0022]真空浓缩工序，将所述第一浓缩液进行真空浓缩，得到第二浓缩液；[0023]凝固工序，将所述第二浓缩液进行真空凝固，得到所述提取物。[0024]优选地，在所述粉碎工序中，将桑叶、藿香、陈皮原料进行破碎处理以得到破碎物，再将所述破碎物进行粉碎处理；将鲜芦根切碎后进行湿法粉碎处理；将薏苡仁和金银花直接进行粉碎处理。[0025]优选地，在所述提取工序中，提取温度为25～30℃，提取转速为 2000r/min～15000r/min，提取时间为20min～30min；[0026]和/或，在所述微滤工序中，微滤压力小于0.28MPa，微滤温度小于或等于50℃；[0027]和/或，在所述膜浓缩工序中，膜浓缩压力小于1.60Mpa，膜浓缩温度小于或等于48℃，所述膜浓缩工序的终点为第一浓缩液的波美值为0.5～1.5或膜浓缩时间大于4小时；[0028]和/或，在所述真空浓缩工序中，真空浓缩压力小于1.60Mpa，真空浓缩温度小于或等于48℃，所述真空浓缩工序的终点为第二浓缩液的波美值为28～32；[0029]和/或，在所述凝固工序中，凝固压力小于-0.97Mpa，凝固温度为35～ 45℃。
[0030]本发明第五方面提供了上述的中药组合物或上述的提取物或上述的药物制剂在制备新冠肺炎预防药物中的应用。[0031]本发明的有益效果在于：本发明的中药组合物及其提取物选用药食同源的组分，药性更平和，在清热解毒、生津泻火、健脾祛湿等方面有较好的效果；本发明的提取物的制备方法通过低温提取、低温浓缩以及自然凝固，所制备的中药组合物的提取物为具有一定颗粒度的松散粉剂，能够更好的保留原料中的有效成分，同时，无需添加辅料进行造粒。【具体实施方式】
[0032]下面结合实施方式对本发明作进一步说明。[0033]传染性肺炎在中医上属于疫病范畴，冬春季节是瘟疫病的高发季节，病因常发生于人体正气不足，营卫之气不固之时，湿、热、风、寒等毒邪趁机侵入机体，入里化热所导致的。
[0034]申请人根据报道症状推测，此病属中医疫病的范畴，其核心病机为“湿、毒、淤、闭”，病位在肺、脾，可伤络入血，通过清除相关经络的湿热淤毒，可有效预防新冠肺炎。[0035][组合物配方]
[0036]本发明实施例提供了一种中药组合物，按重量份计，包括：鲜芦根5～ 15份、金银花4～8份、桑叶4～8份、陈皮1～5份、薏苡仁1～5份、藿香1～5份。[0037]本发明的中药组合物处方合理，按照传统医学的方解，鲜芦根清热生津、利尿泻火，归肺胃经，为君药；金银花清热解毒、凉散风热，归肺心胃经，搭配桑叶清肺润燥、清肝明
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说 明 书
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目，归肺肝经，共为臣药；陈皮理气开胃、燥湿化痰，归肺脾经，配合薏苡仁健脾利湿、清热止泻，归脾胃肺经，共为佐药；藿香行气和中、辟秽祛湿，归脾胃肺经，为使药；全方诸药合用，具有清热解毒、生津泻火、健脾祛湿功效。[0038]本发明的中药组合物中，所有组分全部采用药食同源的中药，药性更平和。[0039]在一个可选的实施方式中，按重量份计，所述中药组合物包括：鲜芦根12份、金银花6份、桑叶6份、陈皮3份、薏苡仁3份、藿香3份。[0040][提取物的制备]
[0041]本发明实施例还提供了一种中药组合物的提取物的制备方法，包括如下步骤：[0042]粉碎工序，将上述中药组合物中各组分原料进行粉碎处理，得到粒径小于或等于30目的原料细粉；[0043]提取工序，将所述原料细粉加入水中搅拌形成料液，再将料液输送至提取机组进行提取，得到提取液；[0044]微滤工序，将所述提取液进行离心并收集上清液，将所述上清液进行陶瓷膜过滤并收集陶瓷膜清液；[0045]膜浓缩工序，将所述陶瓷膜清液进行膜浓缩，得到第一浓缩液；[0046]真空浓缩工序，将所述第一浓缩液进行真空浓缩，得到第二浓缩液；[0047]凝固工序，将所述第二浓缩液进行真空凝固，得到所述提取物。[0048]在所述粉碎工序中，可以根据不同组分的原料的特性，进行不同的粉碎处理，具体地，将桑叶、藿香、陈皮原料进行破碎处理以得到破碎物，再将所述破碎物进行粉碎处理；将鲜芦根切碎后进行湿法粉碎处理；将薏苡仁和金银花直接进行粉碎处理。[0049]在所述提取工序中，提取温度为25～30℃，提取转速(提取器的转速) 为2000r/min～15000r/min，提取时间为20min～30min。在提取工序中，原料细粉和水的质量比为1:(15～25)，优选地，原料细粉和水的质量比为 1:20。在本实施例中，于25～30℃的常温下，通过高速转动的水流压力的作用，提取该中药组合物的原料细粉中有效成分。[0050]在所述微滤工序中，首先通过离心去除滤渣，收集上清液，再对上清液进行纯化，微滤压力小于0.28MPa，微滤温度小于或等于50℃，并且，在微滤的过程中，补加水，补加量为提取工序中加入水量的15％～20％。[0051]在所述膜浓缩工序中，膜浓缩压力小于1.60Mpa，膜浓缩温度小于或等于48℃，所述膜浓缩工序的终点为第一浓缩液的波美值为0.5～1.5或膜浓缩时间大于4小时。在所述真空浓缩工序中，真空浓缩压力小于1.60Mpa，真空浓缩温度小于或等于48℃，所述真空浓缩工序的终点为第二浓缩液的波美值为28～32。在本实施例中，进行低温浓缩，减少对原料中有效成分的破坏。
[0052]在所述凝固工序中，凝固压力小于-0.97Mpa，凝固温度为35～45℃。在本实施例中，将第二浓缩液进行自然凝固，所制备的中药组合物的提取物呈具有一定颗粒度的松散粉剂状，无需添加其他辅料，无需进行造粒，该中药组合物的提取物可以直接作为固体饮料状的药物制剂使用，与传统中药颗粒剂完全不同。具体地，所述提取物的粒径为0.1mm～0.2mm。
[0053]本发明实施例通过对中药组合物的原料依次进行提取、微滤、膜浓缩和真空浓缩，不添加任何辅料，最后，直接在负压、低温、干燥环境下，自然凝固成带一定颗粒度的松散粉
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剂，即为提取物。
[0054]本实施例所制备的提取物呈具有一定颗粒度的松散粉剂状，可以直接用水冲泡，冲泡后的汤色比传统中药颗粒剂冲泡的汤色更加清澈，同时，冲泡所需提取物的量比传统中药颗粒剂的量少。也就是说，本实施例所制备的提取物可以作为固体饮料生产使用，能够满足规模化、标准化生产，又能够迅速投放市场，同时，固体饮料免煎煮，即冲即溶，方便快捷。
[0055]当然，本领域技术人员应当理解，上述中药组合物的提取物除了直接作为颗粒剂外，也可以制成其他口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液或糖浆剂。[0056]本发明实施例的中药组合物、中药组合物的提取物以及包含该提取物的药物制剂适用于新冠肺炎的预防，尤其适用于儿童新冠肺炎的预防。[0057]实施例1
[0058]本实施例1提供一种中药组合物的提取物的制备方法，具体包括如下步骤：[0059]步骤1.前处理：总料1吨，并按如下重量比例：鲜芦根12份、金银花6份、桑叶6份、陈皮3份、薏苡仁3份、藿香3份，粉碎后充分混合。[0060]将桑叶、藿香、陈皮原料进行破碎处理，若原料水分较大，应将原料用烘干机75℃～80℃烘干0.5～1h后再进行破碎，将破碎后的原料粉碎，薏苡仁和金银花可直接粉碎，鲜芦根用切碎机切碎后再湿法粉碎，粉碎细粉要求能过30目筛网。[0061]步骤2.破壁提取：采用500L提取罐，将原料分批次，每次约20kg投入提取罐中，按1:20的比例加入纯净水，料液温度25～30℃，搅拌均匀后将料液输送至提取破壁机组(提取器)进行提取，提取时间为20min～ 30min。[0062]步骤3.离心：将提取液进行离心，离心主机频率为42.0Hz，副机频率为32.0Hz，进料频率为14.0Hz～18.0Hz，离心过程中多补加5％～10％纯水。[0063]步骤4.微滤：将离心后的料液进行陶瓷膜过滤，操作压力应低于 0.28MPa，温度≤50℃，微滤过程中多补加15％～20％纯水。[0064]步骤5.膜浓缩：微滤清液进行膜浓缩，操作压力应低于1.60MPa，温度≤48℃。当膜浓缩料液达到0.5～1.5波美时或料液浓缩循环时间超过 4h时,应对料液进行收料。[0065]步骤6.真空浓缩：膜浓缩浓液进行真空浓缩，浓缩温度35℃～45℃，真空度应低于-0.095MPa。当浓浸膏为28～32波美时进行收料。[0066]步骤7.自然凝固：浓缩浸膏进行自然凝固，温度为30℃～45℃，真空度应低于-0.097MPa。[0067]应用例
[0068]本应用例通过分组对比调查，研究本发明实施例1制备的提取物在清热解毒、生津泻火、健脾祛湿等方面的作用。[0069]在本应用例中，第一组参与者为1～3岁儿童群体，每次服用产品(实施例1所得提取物)0.6g，可以用50～100mL温水冲服，每日1次，连续服用一周为一个调理或预防周期，服用四个周期；第二组参与者为4～12 岁儿童群体，每次服用产品(实施例1所得提取物)0.6g，可以用50～100mL 温水冲服，每日2次，连续服用一周为一个调理或预防周期，服用四个周期；第三组参与者为13岁以上儿童及成人群体，每次服用产品(实施例1 所得提取物)2g，可以用100～200mL温水冲服，每日2次，连续服用一周为一个调理或预防周期，服用四个
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周期。
参与实验的人员中，以上三组中百分之九十认为本产品服用一至两个周期后在清
热解毒、生津泻火等方面有较好的效果，服用四个周期后在祛湿热方面有较好的效果。[0071]以上所述的仅是本发明的实施方式，在此应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出改进，但这些均属于本发明的保护范围。
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