检测实验室结果质量保证的关键要素及其控制

实验室的检测结果质量受到人员，检测环境以及被检测物品自身质量和样品处置、保管等诸多因素的影响。笔者根据多年从事产品检验和检验管理的工作经历，认为要确保检测实验室结果质量，应从检验人员、检验设备和标准物质、配备相应的环境条件、正确使用检测标准和检测方法以及建立内部结果质量控制机制等几个关键要素加以控制。选检验人员聘合适的检验人员。检测人员是实验室的重要资源。CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025:2005）（以下简称认可准则）5.2.1条款指出：“实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和、或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。”《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）（以下简称评审准则）5.1.1条款同样规定：“实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。”由此可见检测实验室要做好检测工作，首先应根据要承担的检测项目的类型和规模，选聘经过与其的任务相适应的教育、培训并有相应的技术知识和经验的检验人员到实验室从事检测工作，从人力资源上保证相适应检测任务的技术能力。对检验人员进行管理。选聘合适的检验人员后，实验室管理层应按照认可准则评审准则的要求，根据实验室当前和预期的任务，确定人员培训政策和人员需求技能目标，归口管理部门应本单位质量手册和程序文件要求，制定相应的培训计划（年度或季度或月度），明确培训目的和内容、培训时间和方式、培训人员及考核方法、实施部门等。尤其是新标准发布后，应及时进行宣贯、确认，尽快掌握新要求和新方法。培训可以采取走出去和请进来的形式进行。配备相应的环境条件检测实验室开展工作时，有些产品或参数的检测需要环境条件的保证，如温度、湿度、噪声振动、电磁场等，会影响到备检测产品的性能和所选用仪器设备的测量精度，以引起测量误差。通常影响测量精度的最主要的外界因素是温度和湿度。建立内部结果质量控制机制质量控制是指为了达到质量要求所采取的技术活动，目的在于监视过程并排除导致不128·FOOD INDUSTRY

合格、不满意的原因以取得准确可靠地数据和结果。实验室应利用盲样检测、实验室间比对、参加CNAS组织的能力验证、加标回收率检测、留样检测、比对等措施制定质量控制计划，在标准更新、人员交替、设备和环境变化及检测质量出现波动的情况下，尤其需要加强检测过程的监督和控制，是测量过程连续地保持在准确度受控的规定范围之内。定期使用有证标准物质（参考物质）开展内部质量控制。如采用硬脂酸甲酯异辛烷标准物质测定气质联用仪质量正确性，采用八氟萘异辛烷标准物质测定气质联用仪灵敏度（性噪比），采用六氯苯异辛烷标准物质测定气质联用仪重复性，对检测设备进行定度。积极参加CNAS组织的能力验证项目和有关部门组织的实验室间的比对。使用相同或不同方法进行重复检测。如食品中铅含量的测定，可采用干法灰化、微波消解、直接酸提取不同的样品处理方法，将处理得到的样品用电感耦合等离子体原子发射光谱仪进行检测，在用原子吸收分光光度计进行检测，以核查验证实验室检测人员和检测过程的正确性和可靠性。对保留样品进行再检测。如“钢筋混凝土用热轧带肋钢筋”的性能指标抗拉强度、断裂伸长率、化学成分中的五元素测试，实验室就可作为留样在检测的内部质量控制项目。加标回收率检测。可先对饮料本底含量甜蜜素进行测定，在此基础上添加本底含量1~2倍的甜蜜素标准物质，再度测定得出回收率，回收率在80%~120%左右可说明实验室的检测过程和仪器设备是可信的。人员比对设备比对。在内部检测过程控制中，实验室可用同一样品制定不同人员进行检测，也可用同一样品同一检测人员指定不同设备检测，考核检测人员和设备的可信度。总之，检验人员、检验设备和标准物质、配备相应的环境条件、检测标准和检测方法、内部结果质量控制机制等几个关键要素均可能对实验室检测结果质量产生影响。因此，应采取有效措施建立健全制度体系，规范实验操作程序，以确保检测结果的准确性和可追溯性。此外，实验室还应定期对质量控制的数据进行分析，当发现质量控制数据将要超出确定的判据时，应采取有计划的措施来防止出现的问题，并防止报告错误的结果。