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风险评估报告
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ISO/FM-HR-028
前言
为有效加强本公司产品和服务质量管理，降低产品在经营环节中出现的安全事件的风险，我公司成立了以管理者代表为组长,各部门负责人为成员的经营质量风险评估领导小组，于2019年7月1日—12日对我公司产品的采购、收货、验收、贮存、生产、交付、运输等全过程和人员、设备、制度、环境四要素中可能存在的风险进行了一次全面的风险识别与评估，具体情况报告如下：
一、建立风险识别与评估的组织领导小组，明确职责和任务
质量控制过程风险识别与评估前，本公司成立了风险排查评估领导小组，明确了职责和任务，对我公司产品的采购、收货、验收、贮存、生产、交付、运输等全过程和人员、设备、制度、环境四要素中可能存在的风险进行识别和评估。 姓名 XXXXX 部门/人员 管理者代表 职务 组长 职责 组织成立风险评估小组，提供风险管理所需的资源，批准风险管理计划，批准风险管理报告。 XXXXX 行政人事部 1、起草风险评估方案；2、参与风险识别、分析、制定控制措施及执行；3、负责风险评估报告的汇总、起草。专员 4、组织风险评估小组进行风险识别、评估，提出风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推动控制方案的执行，落实风险沟通。 XXXXXX
部门负责人 组员 参与质量控制过程中风险的识别、评估，提出控制措施，对本次风险评估报告得出的控制措施予以执行。 二、对公司全年产品进行统计分析，查找经营过程中的质量问题及风险
我们对2018年7月1日至2019年6月30日所生产的产品种类和存在的质量问题进行了统计，特别对出现质量问题的品种，分析了出现问题的原因，制定了整改措施。对可能出现的质量风险按内外部环境以及工作流程进行了查找和自审，找出了质量风险点47条。
三、按风险指数矩阵图的要求对每个风险点进行分析
运用有用的信息和风险指数矩阵图要求，对已经识别的每个风险点和问题进行分析，估计影响的因素、范围、关联、趋势；确认将会出现问题的可能性有多大？出现的问题是否能够及时地发现？以及造成后果的严重性如何？
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风险发生的可能性 发生频度 极少发生 很少发生 偶尔发生 有时发生 经常发生 发生概率≤0.001% 0.001%＜发生概率≤0.1% 0.1%＜发生概率≤1% 1%＜发生概率≤10% 发生概率≥10% 风险发生的严重性 严重 程度 非常严重 严重 法律法规、产品人身伤害 及其他要求 违反法律法规、死亡、截肢、骨国际/国家标折、听力丧失、财产损失≥10 准、客户标准 慢性病等 受伤需要停工省内标准、行业10＜财产损失疗养，且停工时标准 ≥5 间≥3个月 受伤需要停工疗养，且停工时间＜3个月 轻微受伤,包扎即可 无伤亡 描述 财产损失 （万元） 停工/停产 不可恢复 企业形象 重大国际、国内影响 定义 需较长时间调省内、行业影响 整后才可恢复 较严重 地区标准 5＜财产损失≥0.5 间歇性恢复 地区性影响 一般 轻微 企业标准 不违反 财产损失＜0.5 无损失 可短时恢复 没有停工 企业及周边范围 不影响
四、开展风险评价，确定风险级别
根据预先确定的风险标准，对已经识别并分析的风险进行评价： 1、 风险评价的标准：
根据风险发生的可能性和严重性，用风险指数矩阵图来综合评价风险的等级，具体如下： 发生频度 非常 很少发生 偶尔发生 有时发生 经常发生 严重度 少发生 非常严重 一般风险 一般风险 高风险 高风险 高风险 严重 低风险 一般风险 一般风险 高风险 高风险 一般 较严重 低风险 一般风险 一般风险 高风险 风险 一般 一般 低风险 低风险 一般风险 一般风险 风险 轻微 低风险 低风险 低风险 低风险 一般风险 第 3 页/共 5页
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2、 风险评定结果：
根据风险判断的结果，按照以下规定应对风险采取相应的措施： 风险等级 高风险 一般风险 低风险
五、做好整改控制风险
对于已经评定风险级别为高风险、一般风险和风险点，根据本公司实际情况，风险识别与评估领导小组组长已组织相关人员在《风险和机遇评估分析表》针对各风险点制定了对应的整改措施，并明确了相关责任部门、责任人和措施实施的起止时间。整改后进行再次评定，将风险综合指数降低到低风险标准，为可接受的水平。 风险控制包括风险降低和风险接受两个部分：
1、风险降低：是对风险评估中风险综合指数超过了可接受水平时，采取的降低风险措施：
①降低风险严重性和可能性采取的措施，或提高发现质量风险的能力。 ②对无法解决的固有风险，制定了应急预防措施。
③我们经过一段时间风险降低整改后，重新对实施风险降低过程中，可能引入到体系中的新风险，或增加风险发生的可能性、严重性,进行了风险评估、确认。
2 风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
① 风险处于可接受的范围（低级风险），不必做任何处理。
② 在实施了降低风险的措施后，对残余风险做出了是否接受的决定，对风险结果不能被接受的，重新进行了风险评估,以识别新的风险。
六、风险沟通
在《风险和机遇管理程序》实施的各个阶段，公司领导与相关部门人员经常对风险和机遇管理信息进行交换和共享，通过风险沟通，促进了风险管理的实施，使各岗位人员更全面的掌握质量风险信息，从而改进了工作，实现降低风险的效果。
七、风险审核
公司风险管理领导小组在《风险和机遇管理程序》实施的后期，对风险评定结果进行了审核，尤其是对那些风险综合指数较高，经过整改后的风险点和可能影响到原先质量管理决策的事件进行重点审核。
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风险措施 应立即采取措施规避或降低风险. 需采取措施降低风险. 风险较低,当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时,接受风险. ISO/FM-HR-028
八、开展风险培训
1、将风险评估情况与各部门负责人进行交流；
2、依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》制定了《风险和机遇管理程序》，并建立了相应的文件管理体系。
3、组织公司与风险和机遇管理相关的人员学习相关文件，并予以了适当的考核。
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