·707·
·论 著·
血清标志物孕酮、-HCG、ENHA在孕6周异位妊娠诊断中的价值2和Iβ
()北京市朝阳区妇幼保健院检验科,北京100021
孙秋瑾,杨现春,张欣欣,王 宇,刘晓娟
、、、目的 探讨β人绒毛膜促性腺激素(孕酮、雌二醇(抑制素A(游离β人绒毛 摘 要:-HCG)EINHA)2)β
、、、膜促性腺激素(妊娠相关血浆蛋白A(糖类抗原1甲胎蛋白(F--HCG)PAPP-A)25(CA125)AFP)8项血清β标志物及联合检测在异位妊娠早期诊断中的价值。方法 随机选取2018年8-10月就诊于该院并确诊为异位妊娠患者6宫内妊娠流产患者1正常宫内妊娠患者1宫内妊娠流产组8例、00例、00例分别作为异位妊娠组、,的曲线下面积(确定截断值并评价各血清标志物及联合检测的诊断效能。结果 异位妊娠组与对照组AUC)
;差异均有统计学意义(宫内妊娠流产组与对照组比较,只有孕酮和E8项血清标志物比较,P<0.05)2水平差)。比较各标志物R异有统计学意义(发现在异位妊娠诊断中,诊断价值由高到低P<0.05OC曲线的AUC值,的顺序依次为孕酮、EINHA、-HCG、F--HCG、PAPP-A、CA125、AFP。其中效能较高的前4项血清标志物2、ββ
和对照组。检测3组人群8项血清标志物的水平,研究其水平变化趋势;计算受试者工作特征曲线(ROC曲线)
//建议采用17.25pmL,-HCG1285.00mIUmL作为截断值。结论 为提高异位妊娠早期诊断的正确率,gβ
孕酮、EINHA、-HCG4项联合检测方式来提高诊断效能。2、β
关键词:异位妊娠; β人绒毛膜促性腺激素; 孕酮; 雌二醇; 抑制素A; 妊娠相关血浆蛋白A; 糖
联合检测,其AU灵敏度可达到8特异度为9C可达到0.970,6.8%,8.0%。孕酮、EINHA、-HCG4项检测2、β
//在异位妊娠早期孕6周左右诊断中具有重要的临床价值,分别以孕酮15.02nmL,E21.00pmL,INHAgg22
类抗原125; 甲胎蛋白
:/DOI10.3969.issn.1673-4130.2020.06.018j
()文章编号:1673-4130202006-0707-05
文献标识码:A
中图法分类号:R446.6
:,AbstractObective Toexlorethevalueof8serummarkerssuchasumanchorionicgonadotroin(-ppjβhβ,,,,,HCG)roesteroneestradiol(EinhibinA(INHA)freeβhumanchorionicgonadotroin(F--HCG)pgp2)β
,,renancssociateplasmaprotein-A(PAPP-A)carbohdrateantien125(CA125)alha-fetoroteinpgyaygpp
ectoicprenanctthe6thweekofestationpgyag
SUNQiuin,YANGXianchun,ZHANGXinxin,WANGYu,LIUXiaouanjj(DeartmentolinicalLaboratorBeiinhaoanaternalandChildHealthCare,pfCy,jgCygMBeiin00021,China)jg1
,Valueofserummarkersproesterone-HCG,EndINHAindianosisofgg2aβ
intrauterineprenancererandomlnrolledasthreegrousofsubectsinthestudfromAuusttoOcto-gywyepjyg
,ber2018.Theconcentrationof8serummarkersinthreegrousweredetectedandthevariationtrendoftheirp
(AFP)andtheircombineddetectioninearlianosisofectoicprenanc.Methods Sixt-eihtpatientsydgpgyyg
,,withectoicprenanc100patientswithabortionafterintrauterineprenancand100patientswithnormalpgygy
concentrationwerestudied.Theareaunderthecurve(AUC)oftheReceiverOeratinharacteristic(ROC)pgC,currewerecalculatedthecut-offvaluesweredeterminedanddianosticefficacfserummarkersandcom-gyo)bortiongroundthecontrolrouasstatisticallinificant(P<0.05.Inthedianosisofectoicpre-pagpwysggpg
,,nanctheorderofdianosticvaluefromhihtolowwasproesteroneEINHA,-HCG,F--HCG,PAPP-yggg2,ββA,CA125andAFP.TheareaofROCcurvewas0.970,thesensitivitas86.8%,andthesecificitasywpyw
,98.0%.ThedetectionofproesteroneEINHAandβ-HCGhasanimortantclinicalvalueinthedianosisgpg2,
/ofectoicprenanctaroundthe6thweekofestation.Thecut-offvalueswereproesterone15.02nmL,pgyaggg
bineddetectionwasevaluated.Results Thedifferenceof8serummarkersbetweentheectoicprenancpgy
;roundthenormalrenancrouasstatisticallinificant(P<0.05)thedifferencebetweenthea-gpapgygpwysg
作者简介:孙秋瑾,女,副主任技师,主要从事妇幼检验相关临床研究。():2020,416707-711.
]本文引用格式:孙秋瑾,杨现春,张欣欣,等.血清标志物孕酮、和I国际检验医学杂志,-HCG、ENHA在孕6周异位妊娠诊断中的价值[J.β2
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,,,国际检验医学杂志2020年3月第41卷第6期 IntJLabMedMarch2020Vol.41No.6
///E21.00pmL,INHA17.25pmL,-HCG1285.00mIUmL,resectivel.Conclusion Inordertoim-ggpy22β
,,rovetheaccuracfectoicprenancnearlianosisitissuestedtouseproesteroneEINHA,-pyopgyiydgggg2,β
A; prenancssociateplasmaprotein-A; carbohdrateantien125; alha-fetoroteingyaygpp
HCGcombineddetectiontoimrovethedianosticefficienc.pgy
:;;;;Keordsectoicprenanc βhumanchorionicgonadotroin proesterone estradiol inhibinpgypgyw
当异位妊 异位妊娠是妇产科常见的急腹症之一,
娠破裂或流产后,可造成急性腹腔内出血,甚至危及患者生命。近二十年来,世界各国异位妊娠的发病率呈显著上升趋势,这引起了妇产科医生们对异位妊娠诊治的高度关注。提高异位妊娠的诊断技术可以减1.2 方法
异位妊娠组1.2.1 标本采集 对上述纳入研究者()。意义(P>0.05
于治疗前采集标本)使用带隔离胶的Vacuette真空静
脉采血管采集血液5m采集得到的标本需要在L;
少误诊率及漏诊率,为早期安全治疗及保留输卵管再生育功能创造有利的条件。同时,随着辅助生殖技术的开展,原来少见的病例,如同侧或双侧输卵管多胎妊娠、宫内宫外同时妊娠也常有发生。目前,异位妊娠的诊断除依靠病史、临床表现外,主要依靠超声和实验室血清β人绒毛膜促性腺激素(测来诊断。但是在妊娠早期孕HCG的水平较低,
6周左右β-H,C异位妊娠患
G)动态监者妊娠部位β-通过超声检查不能完全确定,而且妊娠6周内超声检查难以见到胚芽。部分患者(妊娠囊现象8%~,此时22超%声)出现蜕膜管型与血液形成的假诊断易与宫内妊娠囊相混淆,这些都易造成异位妊娠漏诊和误诊。因此,在异位妊
娠的早期诊断中,超声的应用存在一定局限性,对
[1
]物的检测成8%临床病例无法明确诊断为了诊断异位妊娠。的此时较好,
方血清相关标志法。一般认
为异位妊娠时常早期妊娠β-βH-CHGCG的倍增时间延长为的倍增时间为13~8床仍有许多不典型情况出现,导致早期诊断延迟.4~2d)
。d但(
正。临联
合其他血清标志物共同检测有助于提高异位妊娠孕周左右时的诊断效能。为筛选出联合检测标志物并6评估这些标志物用于联合诊断的灵敏度和特异度,本课题组进行了如下研究。
资料与方法.1 一般资料 将本院2018年8-10月经临床检查及妊娠结局证实为异位妊娠的患者68例纳入研究作为异位妊娠组;将同期宫内妊娠流产者其病理检查结果为检出滋养细胞或绒毛组织的100例纳入研究作为宫内妊娠流产组;将同期经超声确认为正常宫内妊娠的100例作为对照组。纳入研究之前均经患者知情同意,本研究通过了医院伦理委员会批准。排除标准:(胎妊娠1;)(3患者之前服用过雌)恶性肿瘤性疾病、患孕激素类等药物者;(4)
疑似为;异(2位)多娠时妊(已经行药物治疗者。岁30;.停经天数分别为10±5.51)岁、(2(943.4.975±±43组患者年龄分5.4.833)岁)d、、(别为(2492..1116±±45..3021))(停经天数2、7(4.20.±984±.、45月经)d.1、5(周2)d6;期.9月经进±行4周.两6期)两d分比。别对为较,以(差上27异3.1组±的4.年1)龄d、、均无统计学30mmmiLn
,i左右存放于低温冻存管中避n内及时免纤维、蛋尽早离心白原干扰(离);心-离力8心10后50,0×取g,离心10
进行℃保存上,
层剩余血液血清21.2.2β- H仪器与试剂CG和孕酮的检测。仪 罗氏全自动电化学发光免疫分析H化学发光CG)E、6妊娠相关血浆蛋白02检测孕酮、β-H免疫分析仪AC(GP、游离β;-东曹全自动HCG(F-β-类抗原化125(CA125)、甲胎蛋白AIA2000APP-A)
(检测雌AFP)
;贝克曼全自动二醇(E2)、糖(学发光免疫分析仪INHA)。孕酮、DXI800检测抑制素使用德国罗氏公司生产的配套试剂β-HCG、F-β
-HCG、、P质控品APP-A的检测A、校准品;
E套试剂2、
CA125、AFP的检测使用日本东曹公司生产的配、质控品、校准品;曼公司生产的配套试剂、I质控品NHA的检测使用美国贝克、校准品。1.2.3 方法 对于纳入研究者,抽血当天进行β1H0C月G和孕酮的检测;其他26项血清标志物于201-8年
分7-别28日将收集完的复融后,进行CF3组血标本从--HCG、PAP-P-8A0、℃冰
箱中E2、测前项目校准和室内质控均通过A125、AFP和INHA6项标志物的检测β。各项目检。
1.3 统计学处理(M 采用SPSS19.0进行统计学分析,采用中位数异位妊娠相关的)和四分位数间距(P25~P来表述参数(M8种血清标志物的水平;ann-WhitneyU和W
ilco375组间的比)较采用非xonW和检验;使用受试者工作特征曲线(各血清标志物及联合检测的诊断效R能O评)秩估(C曲线)截断值、灵敏度和特异度),评估各血清标志物及联合检测在异位妊娠早期诊断中的价值。
2 结2A.1 3 果组人群和8项血清标志物水平比较 除PAPP-妊娠组AF、P外,
其他标志物均出现中位数水平在异位宫内妊娠流产组、对照组中依次升高的现象,
见表1。异位妊娠组与对照组比较,8项血清标志水平差异均有统计学意义(P<0.05组与对照组比较,只有孕酮和)
;宫内妊娠流产物
(义(P<0.05
P>0.05);宫内妊娠流产组与异位妊娠组比较),其他标志物水平差异均无统E2水平差异有统计学意
计,学8项标
意义111d,,,国际检验医学杂志2020年3月第41卷第6期 IntJLabMedMarch2020Vol.41No.6
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2.2 8项血清标志物单项检测在异位妊娠和宫内妊
娠流产诊断中的效能评价 比较8项血清标志物
)。见表2。志物水平差异均有统计学意义(P<0.05
各标志物的HCG、F--HCG、PAPP-A、CA125、AFP,β
截断值、灵敏度和特异度见表3、图1;在宫内妊娠流各INHA、-HCG、F--HCG、CA125、AFP、PAPP-A,ββ标志物的截断值、灵敏度和特异度见表4。
)宫内妊娠流产组(n=100
427.40~29312.25
,发现在异位妊娠诊ROC曲线的曲线下面积(AUC)
断中的诊断价值由高到低依次为孕酮、EINHA、-2、β
)异位妊娠组(n=68
产诊断中的诊断价值由高到低依次为孕酮、E2、
表1 3组间8项血清标志物水平比较
P25~P75
标志物
/-HCG(mIUmL)β
/INHA(mL)pg/F--HCG(IUL)β
(/CA125UmL)/AFP(nmL)g(g/EmL)2p
/孕酮(nmL)g
M580.5512.101.154.002.254.92
M3187.60
226.30~1655.651.55~10.385.83~24.000.32~3.363.80~4.211.60~3.28
P25~P75
)对照组(n=100
M13.1029.553.506.132.90
103.0557.95~182.28205.60132.10~391.050.49~21.004.00~40.222.10~4.25
11.33~94.95
7.33~19.73
6673.951432.25~16426.25
P25~P75
23.4140.008.005.282.90
19.56~28.6727.40~63.182.00~18.004.00~13.792.30~3.50
312.25232.63~392.08
/PAPP-A(mIUmL)
19.9513.53~44.7835.8016.98~75.7036.3520.40~94.90
表2 3组间8项血清标志物水平的两两比较
比较项目
异位妊娠组与对照组
统计值类型Mann-WhitneyU孕酮404.0
ZWilcoxonW2750.03466.04541.5
1120.02195.5
-HCGβ
CA125
F--HCGβ1591.0
PAPP-A2177.0
INHA924.5
-9.681<0.001
-7.368<0.001
-3.892<0.001
3937.0
-5.849<0.001
4523.03270.53027.04830.0
681.0
E2
2484.0
AFP
-4.283<0.001
-7.999<0.001
-8.786<0.001
-2.9620.003
P宫内妊娠流产组与对照组
Mann-WhitneyUZWilcoxonW1664.54418.04515.0
6714.59468.09565.0
4513.0
-8.150<0.001
-1.4220.155
-1.1850.236
9563.0
4555.54222.03528.54950.5
-1.1910.234
9605.59272.08578.510000.5-1.1320.258
-1.9010.057
-3.595<0.001
-0.1210.904
P异位妊娠组与宫内妊娠流产组
Mann-WhitneyUZWilcoxonW1869.52000.52566.5
4215.54346.54912.5
2317.5
-4.946<0.001
-4.522<0.001
-2.6930.007
4663.5
2149.01885.01812.02595.04495.04231.04158.04941.0
-3.502<0.001
-4.436<0.001
-4.896<0.001
-5.132<0.001
-2.6020.009
P表3 8项血清标志物在异位妊娠诊断中的效能
标志物孕酮-HCGβF--HCGβCA125
截断值/15.02nmLg
灵敏度(%)86.875.045.672.179.470.683.845.6
特异度(%)96.077.083.076.045.094.084.086.0
/1285.00mIUmL/18.80UmL
0.9410.8350.6770.7660.6800.8640.9000.635
AUC
<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001<0.0010.003
P95%置信区间
0.898~0.9830.776~0.8940.593~0.7610.694~0.8380.600~0.7600.805~0.9230.849~0.9510.542~0.728
INHAE2AFP
PAPP-A
/4.54mIUmL
/1.96IUL
/221.00pmLg
/17.25pmLg/2.15nmLg
2.3 多项血清标志物联合检测诊断异位妊娠的ROC曲线 血清标志物对异位妊娠的诊断效能作
得出4项血清标志物(孕酮、Loistic回归后,-HCG、gβ
联合诊断异位妊娠的R综合4EINHA)OC曲线:2、
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,,,国际检验医学杂志2020年3月第41卷第6期 IntJLabMedMarch2020Vol.41No.6
项标志物的灵敏度为8特异度为96.8%,8.0%,AUC(。R=0.970P<0.001,95%CI:0.945~0.995)OC
灵敏度(%)65.035.022.032.045.036.054.026.0
曲线见图2。
表4 8项血清标志物在宫内妊娠流产诊断中的效能
标志物孕酮-HCGβF--HCGβCA125
截断值/787.05mIUmL
/16.06nmLg
特异度(%)94.088.090.090.059.094.084.086.0
0.8340.5580.5480.5490.4560.5780.6470.495
AUC
<0.0010.1550.2360.2340.277<0.0010.9040.057
P95%置信区间
0.776~0.8910.476~0.6400.469~0.6280.467~0.6310.375~0.5360.495~0.6610.567~0.7270.414~0.576
/15.90UmL
INHAE2AFP
PAPP-A
/4.04mIUmL
/0.94IUL
/219.90pmLg
/17.30pmLg/2.15nmLg
时,血供不足,滋养细胞数量相对较少,氧合程度不
佳。由此会造成滋养细胞合成的系列激素水平受到严重影响,出现降低的现象(如β孕-HCG、F--HCG、β
。这些因素,酮、是造成异位EINHA、PAPP-A等)2、
近年来文献报道多集中在β孕酮、-HCG、CA125、
、激活素血管内皮生长因子(PAPP-A、VEGF)
3]
(、。β抑制素(等[ACT)INH)-HCG和孕酮联合检测已经得到了国内、外学者的广泛认同,类似的报道]4-5
;较多[英国国立健康与临床优化研究所(出NICE)
[6]
版的《对异位妊娠和流产的诊断和初始管理》临床
妊娠胚胎发育不良、卵巢黄体功能减弱的病理基础。
与异位妊娠早期诊断相关的血清标志物有多种,
图1 异位妊娠诊断中8项血清标志物的ROC曲线汇总图
指南中,推荐将β-HCG0~48h动态变化与孕酮联合
检测用于异位妊娠诊断。但是由于异位妊娠早期(妊
娠6周之内)仍有大量β-HCG及孕酮变化不典型情况的出现,而且单纯依靠这两种血清标志物无法更好地鉴别宫内妊娠流产与异位妊娠。此时通过超声检查难以见到胚芽,不能完全确定妊娠部位,患者纠结于妊娠的结局是什么,医生纠结于要求患者住院观察还是回家随访。
目前,多种有价值的血清标志物在自动化检验平
图2 孕酮、-HCG、EINHA联合检测用于诊断异位2、β
妊娠的ROC曲线
台上准确、快速地检测得以日益普及,这为联合多种标志物检测,提高异位妊娠早期诊断效能提供了可
3 讨 论
异位妊娠是妇产科常见的急腹症之一,世界各国
]2
。异位妊娠发异位妊娠的发病率呈明显上升趋势[
CA125、AFP等血清标志物。考虑到VEGF的检测,
国内能够采购的试剂盒为酶联免疫法,不适用于急腹症的常规快速筛查,因此没有被纳入本研究的范畴之内。国内学者一般选择包括β-HCG和孕酮在内的3
7-8]
,项或4项血清标志物作为研究对象[在同一研究
能。本研究还涉及了EINHA、F--HCG、PAPP-A、2、β
病除了有输卵管病变、受精卵经过输卵管受阻等原因之外,还与辅助生殖技术的大规模开展有着密切的关系,原本少见的同侧或双侧输卵管多胎妊娠,宫内宫外同时妊娠目前也时有发生。
异位妊娠的部位主要包括输卵管、卵巢、宫颈、腹腔、阔韧带、子宫残角等。其中输卵管妊娠占所有异缺乏黏膜下组织,妊娠时不能形成完好的蜕膜。同位妊娠的9肌层薄,5%。输卵管由于管腔十分狭小,
效能较高的前4项血清标志物(孕酮、-HCG、E2、β
联合诊断的灵敏度可达到8特异度可INHA)6.8%;达到98.0%。
到低的标志物依次为:孕酮、EINHA、-HCG、F--2、ββ
通过LHCG、PAPP-A、CA125、AFP,oistic回归得出g
中涉及8项标志物还是少见的。本研究进行了大量
的检测与数据分析,得出对异位妊娠的诊断价值由高
,,,国际检验医学杂志2020年3月第41卷第6期 IntJLabMedMarch2020Vol.41No.6
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本研究中显示,孕酮对异位妊娠的诊断效能最高,异位妊娠组孕酮的水平明显低于对照组,与国内金萍
[9]
:ciesofunknownlocationtheperformanceofprotocols[,2]ANORLURIOLUWOLEA,ABUDUOO.Riskfac-,[]torsforectoieprenancinLaosNieriaJ.ActaOb-pgygg
和程琳等
[10]
的报道相同。因此孕酮水平可以
basedonsinleserumproesteroneorreeatedserumggp
[],():hCGlevelsJ.HumRerod2014,295938-945.p
作为异位妊娠早期诊断的良好指标之一。只因为低水平的孕酮不能鉴别是早期流产还是异位妊娠,因此其不能作为独立的诊断指标。E可2主要由卵巢分泌,促使输卵管黏膜上皮细胞的分泌活动增加,加快纤毛生长,促进受精卵经过输卵管运送到子宫腔。当E2水平下降时,导致受精卵停留输卵管时间过长,增加了输卵管着床的概率,E2还可以促使胎盘和黄体共同
]11-13
。E合成孕激素[先兆2的监测对于不良妊娠结局(
,():stetGnecolScand2005,842184-188.y
[]钟燕英,吴克明.血清标志物早期诊断异位妊娠的研究动3
]():态和进展[医学信息,J.2015,2834396-397.
[]张增萍.血清β4-HCG与孕酮联合检测在早期异位妊娠中]():的预判价值[实验与检验医学,J.2016,346768-769.
[]邢冉,王慧霞.血清孕酮及β5-hCG联合检测对异位妊娠早
]:期预测的价值研究[实验与检验医学,J.2018,36(6)流产和异位妊娠)的预测有重要价值,叶菁华等[14]
的研究中发现E2是比2在本研究中预测异位妊娠的诊断效能β
-HCG和孕酮更敏感的指标。:
灵敏度83.孕酮%,特异度。I[1N5]
H,属于转化生长因子A84是妊.0%娠,A期UC为间胎0盘.9和00胎,
儿诊断效能仅次于生长发育的重要激素
β超家族中一员,可抑
制腺发育中起FSH释放,促进作用。异E2的合成,在早期胚胎形成和性位妊娠时由于滋养层细胞发育
不良,胎盘功能不足,使AL等[16
]发现异位妊娠I与N正H常A分泌明显减少。妊娠产生的SEG-
比,水平明显降低,和本研究的结果相同I。N在HA相卢慧等[17]的研究中血清6E.50p/mLINHA诊断异位妊娠的截断值为
0G.F标志物诊断异位妊娠时g。该研究的IN,969,认为INHA是比HCGIHNA更H、敏Aβ
-H的C感更AG能U、C孕最大酮、为准确评估滋养细胞活力的指标。本研究娠的截断值为17.25INHA诊断异位妊能也是于卢慧等INH[17
]A高于的研究。
HpCgG/m,
但是低于孕酮L,结果较为接,这一点不同近;诊断效对2INH4项诊断效能较高的标志物(孕酮、A)进行联合检测,明显提升了早期孕β
-6H周异CG、位妊、
娠的诊断效能,.0ROC曲线AUC=0.970(P<
项标志物都可以实现在化学发光或电化学发光检测01,95%CI=0.945~0.995),特异度为98.0%。系统上进行自动化检测,具备准确、快速提供临床结果的能力,而且4联检测费用适宜(小于,。
200元)综合卫生经济效益较高 结异位妊娠早期孕 论
典型的病例,强烈推荐6周之内的诊断中,对于一些不临床采用孕酮、NHA联合检测方案,
可以显著提高诊β
-断H效CG能、,E为2和异位妊娠早期的治疗创造有利时机,有助于输卵管再生育功能的保留。参考文献
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(收稿日期:2019-06-18 修回日期:2019-11-07
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